臨床研究について

臨床研究とは、人（試料・情報を含む）を対象として行われる医学研究のことです。
これは、病気の予防・診断・治療方法の改善や病気の原因の解明、患者さんの生活の質の向上を目的として行われます。
臨床研究の実施については「ヘルシンキ宣言」や「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を遵守し、倫理委員会において審査した上で行います。

包括的同意とは

公立那賀病院は、地域の基幹病院として地域医療に尽力するとともに、様々な医学研究や医療従事者への教育を推進しています。臨床研究においては、診療で得られた情報・試料等を用いる場合、患者さんに口頭もしくは書面で同意を確認させていただいていますが、研究内容によっては、対象となる患者さんから直接同意を得ることが困難な場合があります。このような場合は、国の定めた方針に基づいて研究内容を公開し、提供された情報・試料等の利用を拒否できる機会を保障するようにしています。

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オプトアウトについて

当院で実施または継続されようとする臨床研究は、文書もしくは口頭で説明し、患者さんの同意を得て実施します。
ただし、臨床研究の中には研究の情報を公開し、患者さんが研究への参加を拒否する機会を保証することで実施できるものがあります。
このような手法を「オプトアウト」と言います。

オプトアウトを用いた臨床研究で参加を希望されない場合は、各研究の担当者までお知らせください。

臨床研究一覧

“オプトアウト”欄にある「○」をクリックしますと、各研究の内容と担当者を確認していただけます。

開始日	内容	診療科	オプトアウト
2024/10/31	肩関節より採取した関節液中に多量のハイドロキシアパタイト結晶と関節軟膏細胞を認めたハイドロキシアパタイト沈着症の症例報告	臨床検査科
2024/10/31	去勢抵抗性前立腺癌に対するAbirateroneとEnzalutamideに関する無作為割り付け試験(変更)	泌尿器科
2024/10/31	去勢抵抗性前立腺癌に対するAbirateroneとEnzalutamideに関する無作為割り付け試験(変更)	泌尿器科
2024/10/01	組織分類困難な好酸性腎腫瘍に対する後ろ向き観察	病理診断科	〇
2024/08/23	特発性間質性肺炎の前向きレジストリの構築とインタラクティブMDD診断システムを用いた診断標準化に基づく疫学データの創出(IBiS試験)(変更)	呼吸器内科
2024/08/23	多分野合議による間質性肺炎診断に対する多施設共同前向き観察研究(PROMISE試験)(変更)	呼吸器内科
2024/07/16	当院における腎臓内科外来の実態と、かかりつけ医との連携に関する成果	腎臓内科	〇
2024/07/02	安静時呼吸困難を有するPS不良の進行がん患者において長期の高流量鼻カニュラ酸素療法(High-flow nasal cannula:HFNC)の忍容性を検討する多施設前向き観察試験	呼吸器内科
2024/05/27	地域中核病院における認知症ケアサポートの取り組みと実績	薬剤部	〇
2024/04/03	切除不能局所進行小細胞肺がんに対する化学放射線療法の多施設後ろ向きコホート研究	呼吸器内科	〇
2024/03/22	消化器内視鏡に関する疾患、治療手技データベース構築13版(ver13.0)(変更)	外科
2024/03/21	呼吸困難を有するPS不良の進行がん患者においてHFNCの有用性を検討する多施設ランダム化比較第Ⅲ相試験	呼吸器内科
2024/01/31	医療従事者・がん患者を対象とした継続的なオンラインコンサルテーションシステムの構築に関する実証化研究　CONNECT-Oncology-	乳腺・呼吸器外科
2023/11/15	血液透析患者を対象としたカルシミメティクス早期介入療法と従来療法による冠動脈石灰化に与える影響の比較検討：多施設共同オープンラベルランダム化比較試験”UPCOMING”	腎臓内科
2023/11/15	和歌山県全域を対象にした「遠隔救急支援システム」の構築　遠隔画像診断支援アプリ「JOIN」導入効果	脳神経外科
2023/09/06	多分野合議による間質性肺炎診断に対する多施設共同前向き観察研究(PROMISE試験)(変更)	呼吸器内科
2023/07/27	特発性間質性肺炎の前向きレジストリの構築とインタラクティブMDD診断システムを用いた診断標準化に基づく疫学データの創出(IBiS試験)(変更)	呼吸器内科
2023/07/27	多分野合議による間質性肺炎診断に対する多施設共同前向き観察研究(PROMISE試験)(変更)	呼吸器内科
2023/07/18	進行非小細胞肺癌(TPS1-49%)における初回治療(複合免疫療法もしくは化学療法⁺ICI)の有効性および安全性を検討する多機関共同後ろ向き観察研究(TOPGAN2023-01)	呼吸器内科	〇
2023/04/26	消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築12版(ver12.0)	外科
2023/04/12	鉄欠乏性貧血を伴う血液透析患者に対するカルボキシマルトース第二鉄注射液(フェインジェクト静注500㎎)単回投与時の有効性および安全性を評価する単群試験	腎臓内科
2023/04/12	進行非小細胞肺癌(TPS1-49%)における初回治療(複合免疫療法もしくは化学療法⁺ICI)の有効性および安全性を検討する多機関共同後ろ向き観察研究(TOPGAN2023-01)	呼吸器内科
2023/02/15	消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築11版(Ver.11.0)	外科
2023/01/20	薬物未治療2型糖尿病患者における糖尿病治療薬の膵β細胞機能への影響に関する多機関共同無作為選択デザイン研究	内科
2023/01/20	子宮頚部細胞診で萎縮性変化を伴った子宮頚部高度上皮内病変(HSIL)の診断について	臨床検査科	〇
2023/01/20	グリオーマにおける化学療法感受性の遺伝子指標の検索とそれに基づくテーラーメード治療法の開発	脳神経外科
2022/09/28	消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築10版(ver.10.0)	外科
2022/07/20	特発性間質肺炎の前向きレジストリの構築とインタラクティブMDD診断システムを用いた診断標準化に基づく疫学データの創出-AI診断システムと新規バイオマーカーの開発-	呼吸器内科
2022/07/20	多分野合議による間質性肺炎診断に対する多施設共同前向き観察研究(PROMISE試験)	呼吸器内科
2022/05/25	那賀医療圏における遷延性意識障害者の実態調査	脳神経外科
2022/03/16	糖尿病入院患者様へのアンケート調査	内科	〇
2022/02/02	当院におけるCOVID-19に対する後ろ向き観察研究	呼吸器内科	〇
2022/01/19	糖尿病患者における腎症進行に関わる臨床的背景の検討	内科	〇
2022/01/19	当院におけるCDK4/6阻害剤の副作用に関する検討	呼吸器内科	〇
2021/09/24	相談者との信頼関係構築を志向した医療ソーシャルワーカーの言葉遣いの考察	社会福祉科
2021/09/14	COVID-19に関するレジストリ研究(変更)	呼吸器内科
2021/07/29	多分野合議による間質性肺炎診断に対する多施設共同前向き観察研究(PROMISE試験)(変更)	呼吸器内科
2021/07/29	特発性間質性肺炎の前向きレジストリの構築とインタラクティブMDD診断システムを用いた診断標準化に基づく疫学データの創出(IBis試験)(変更)	呼吸器内科
2021/06/29	超高齢者(90歳以上)と大腸癌に関する多施設共同後方視的検討	外科	〇
2021/06/29	稀な菌種を対象とする新規薬剤感受性試験用プレート(RGMプレート)の評価研究	臨床検査科	〇
2021/05/31	消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築(9版)	外科	〇
2021/05/31	消化器内視鏡に関連した偶発性の全国調査	外科	〇
2021/02/03	局所再発からみた乳房インプラント再建の検討	乳腺呼吸器外科	〇
2020/12/28	術前化学療法、原発巣手術施工後、病理学的に腫瘍が残存している乳がん患者を対象にした術後補助療法におけるCapecitabineの効果予測因子の探索JBCRG-04(CREATE-X)TR	乳腺呼吸器外科	〇
2020/12/28	和歌山県立医科大学付属病院、関連施設における成人T細胞白血病リンパ腫の臨床的検討	内科	〇
2020/10/20	皮膚低異型度神経内分泌癌の臨床病理学的・免疫組織化学的・ゲノム学的検討	病理診断科	〇
2020/10/20	多分野合議による間質性肺炎診断に対する多施設共同前向き観察研究(PROMISE試験)	呼吸器内科
2020/10/20	突発性間質肺炎の前向きレジストリの構築とインタラクティブMDD診断システムを用いた診断標準化に基づく疫学データの創出(IBiS試験)	呼吸器内科
2020/09/02	アレルギー性気管支肺真菌症第2回全国実施調査	呼吸器内科	〇
2020/08/05	呼吸困難を有する、PS不良の進行癌患者におけるHFNCの有用性を検討する第Ⅱ相試験(変更)	呼吸器内科
2020/06/17	急性大動脈解離の早期診断に影響する因子の検討	救急科	〇
2020/06/17	骨粗鬆症症例におけるラグスクリューの固定性に関する調査	整形外科
2020/05/19	SARS-CoV-2 RNA 検出試薬の評価研究	臨床検査科
2020/05/19	COVID-19に関するレジストリ研究	呼吸器内科	〇
2020/05/13	呼吸困難を有する、PS不良の進行癌患者におけるHFNCの有用性を検討する第Ⅱ相試験(変更)	呼吸器内科
2020/04/23	消化器内視鏡に関する疾患、治療手技データベース構築(8版)	外科
2020/04/10	COVID-19の患者に対するファビピラビルやシクレソニドによる治療	呼吸器内科
2020/03/18	非小細胞肺癌患者に対する二次治療としてのドセタキセル+ラムシルマブ療法の多施設共同単群第Ⅱ相試験	呼吸器内科
2020/03/18	高齢者進行期非扁平上皮肺がんに対するカルボプラチン+ペメトレキセド+ペムブロリズマブの前向き第Ⅱ相試験	呼吸器内科
2020/02/19	日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究	整形外科
2020/02/19	原発性免疫不全症候群患者の管理における感染予防の実践と副反応の実態に関する全国調査	小児科
2019/12/27	呼吸困難を有する、PS不良の進行癌患者におけるHFNCの有用性を検討する第Ⅱ相試験(変更)	呼吸器内科
2019/12/27	消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築(7版)	外科	〇
2019/12/27	当院における鼠径部ヘルニア手術施行例の検討	外科	〇
2019/12/27	Clostridioides difficile検出のための新培地の性能検討	臨床検査科	〇
2019/12/27	DPCデータを用いた心疾患における医療の質に関する事業	循環器内科	〇
2019/11/20	呼吸困難を有する、ＰＳ不良の進行癌患者におけるHFNCの有用性を検討する第Ⅱ相試験	呼吸器内科
2019/10/30	マムシ咬傷初期治療に関する検討ー23例の治験例と文献的考察ー	救急科	〇
2019/10/17	Laparoscopic repair for vesicoperitoneal fistula with vesicouterine abscess	産婦人科
2019/09/18	肘支持型歩行器の歩行自立度判定に関する研究	リハビリテーション科
2019/09/18	病院職員に対するマインドフルネス・プログラム実施に関する研究	リハビリテーション科
2019/09/18	HER2乳がんを除く再発乳がん患者に対するBRACAnalysis診断システムの実施	乳腺外科
2019/09/18	グリオーマにおける化学療法感受性の遺伝子指標の検索とそれに基づくテーラーメード治療法の開発	脳神経外科

看護研究一覧

“オプトアウト”欄にある「○」をクリックしますと、各研究の内容と担当者を確認していただけます。

開始日	内容	病棟	オプトアウト
2021/09/13	歯科を標榜していない急性期病院における周術期口腔機能管理に向けての取り組み　～術前歯科受診率の上昇を目指して～	手術室	〇

臨床研究について